Fallstudien: Ausrüstung zur Herstellung von Arzneimitteln
Kunde
AVVA Pharmaceuticals AG ist ein großes Pharmaunternehmen, das in mehr als 40 Ländern weltweit vertreten ist. Es verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung auf dem Pharmamarkt.
Der Kunde wächst kontinuierlich und musste eine seiner Produktionsanlagen erweitern.
Projekt
Es benötigte eine vollautomatische und hochkomplexe Produktionsanlage für flüssige pharmazeutische Formulierungen (Sirupe und Suspensionen), die zunächst zur Herstellung eines Produkts verwendet und anschließend gereinigt und zur Herstellung eines anderen Produkts vorbereitet werden konnte.
Die Anlage musste zudem an drei verschiedene Abfülllinien angeschlossen werden. Außerdem mussten die Suspensionen während des gesamten Abfüllvorgangs umgewälzt werden, um die Sedimentation von Feststoffpartikeln zu verhindern. Die Anlage musste mit einem CIP- und SCADA-System ausgestattet werden.
Ein Besuch der Hauptniederlassung von INOXPA und eines guten Kunden hat uns bei der Entscheidungsfindung sehr geholfen.
Ein Besuch der Hauptniederlassung von INOXPA und eines guten Kunden hat uns bei der Entscheidungsfindung sehr geholfen.
Warum INOXPA?
Die Möglichkeit, die Hauptniederlassung von INOXPA in Banyoles, das gesamte Werk und unsere Pilotanlage zu besichtigen, hat wesentlich zu Entscheidung des Kunden beigetragen, mit uns zusammenzuarbeiten.
Darüber hinaus war der Werksbesuch bei CINFA (einem der wichtigsten Pharmaunternehmen in Spanien), wo wir vor Kurzem eine unserer Anlagen installiert haben, sehr überzeugend.
Lösung von INOXPA
INOXPA installierte in verschiedenen Bereichen unterschiedliche Anlagen, um den Anforderungen der verschiedenen Produktionsprozesse gerecht zu werden.
Merkmale der Anlage
In einem Bereich wurden die folgenden Ausrüstungen:
- zwei Tanks mit einem Fassungsvermögen von je 2.400 Liter(einer für die Zubereitung und einer für die Lagerung);
- ein 250-Liter-Tank (für die API-Zubereitung und kleine Chargen);
- zwei Verteiler (die die Anlage mit den drei Abfüllleitungen und dem CIP-System verbinden);
- ein Mischer;
- Pumpen.
Weiterhin wurde ein 250-Liter-Tank (für die API-Zubereitung und kleine Chargen) in einem ATEX-Bereich installiert, in dem entzündliche Inhaltsstoffe eingesetzt werden.
Im technischen Bereich wurden eine CIP-Anlage sowie Kühl- und Heizstationen für die Reaktoren installiert.
Das SCADA-System basiert auf Win CC Professional mit fünf Thin Clients.
Hervorzuhebende Punkte
- Die mit Verteilern installierte Anlage ermöglicht die Herstellung verschiedener Produkttypen und gleichzeitiges CIP-Waschen. Daher war die Anlage sehr komplex, sodass die Bedieneroberfläche möglichst intuitiv und bedienerfreundlich entwickelt wurde.
- Die großen Tanks sind mit Magnetrührwerken ausgestattet, die dazu beitragen, dass die Suspension in der letzten Phase der Produktion homogen bleibt.
- Die Membranventilverteiler entsprechen dem Doppelsitzventil-Modell, wobei jedes Element mit drei Ventilen ausgestattet wurde, um eventuelle Leckagen zu erkennen.
Information
Ausrüstung zur Herstellung von Arzneimitteln
