Fallstudien: Produktionslinie zur Herstellung von Flüssigmedikamenten zum Einnehmen
Kunde
CINFA ist ein spanisches Pharmaunternehmen, das hochwertige pharmazeutische Lösungen bietet, die ganz auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen ausgerichtet sind. Hierzu verfügt das Unternehmen sowohl in seinen Labors als auch in seinen Produktionshallen über entsprechende Einrichtungen und Technologien, die höchste Qualitätsstandards erfüllen, und das Unternehmen wickelt den gesamten Herstellungsprozess seiner Medikamente selbst ab.
In seinem Bestreben, eine kontinuierliche Verbesserung zu erreichen, pharmazeutische Lösungen von höchster Qualität zu bieten sowie Entwicklung und Innovation zu fördern, hat das Unternehmen vor kurzem eine neue, von INOXPA entworfene hoch moderne Produktionslinie für die Herstellung von Flüssigmedikamenten zum Einnehmen, in diesem Fall Säfte und Suspensionen, eingerichtet.
Projekt
Das ursprüngliche Ziel des Projekts war die Entwicklung einer neuen Produktionslinie zur Optimierung des Abfüllverfahrens ganzer Chargen, dies verbunden mit einer verbesserten Automatisierung der Reinigungsprozesse.
Hierzu verfügt das Unternehmen sowohl in seinen Labors als auch in seinen Produktionshallen über entsprechende Einrichtungen und Technologien, die höchste Qualitätsstandards erfüllen, und das Unternehmen wickelt den gesamten Herstellungsprozess seiner Medikamente selbst ab.
Hierzu verfügt das Unternehmen sowohl in seinen Labors als auch in seinen Produktionshallen über entsprechende Einrichtungen und Technologien, die höchste Qualitätsstandards erfüllen, und das Unternehmen wickelt den gesamten Herstellungsprozess seiner Medikamente selbst ab.
Warum INOXPA?
Aufgrund seiner großen Erfahrung bei der Entwicklung erfolgreicher Lösungen für Kunden in der spanischen Pharmaindustrie vertraute CINFA auf INOXPA.
Lösung von INOXPA
INOXPA entwarf eine an die besonderen Anforderungen von Cinfa angepasste Produktionslinie, die mit modernster Technologie arbeitet.
Diese Linie umfasst einen 4000-Liter-Reaktor für die Herstellung der Endcharge, einen 400-Liter-Reaktor für Vormischungen sowie eine CIP-Reinigungsanlage, die zusammen mit dem in einem SCADA implementierten Kontrollsystem der Rezeptmischung und Reinigung einen höheren Automatisierungsgrad der Waschverfahren ermöglicht.
Das Kernstück der neuen Linie ist der 4000-Liter-Reaktor, der die Emulsion und homogene Mischung der festen und flüssigen Komponenten mithilfe der geeigneten Rührwerkstechnologie ermöglicht.
Der Reinigungsprozess wurde mithilfe einer exklusiven CIP-EINHEIT für die Reinigung der Linie verbessert, die das Spülwasser und die verschiedenen Reinigungslösungen kontrolliert anhand der Instrumentierung (Leitfähigkeit, Temperatur, Durchflussmenge, pH-Wert…) entsprechend den Anforderungen der neuen Reinigungsvorgaben einleitet.
Das Steuersystem verzeichnet alle Phasen und Vorgänge, die während der Herstellung der Flüssigmedikamente zum Einnehmen sowie während der Reinigungsprozesse der Geräte und Rohranlagen durchgeführt wurden. Die Anlage verfügt auch über die Registrierungen gemäß CFR 21 Part 11.
Merkmale der Anlage
Die neue Linie minimiert die Möglichkeit von Fehlern aufgrund des hohen Automatisierungsgrads, sie gewährleistet eine wirksame Mischung von Flüssigkeiten anhand der richtigen Homogenität der produzierten Chargen und sorgt für geringere Verluste, da die kompletten Chargen abgefüllt werden können. Es werden auch die Reinigungsprozesse durchgeführt.
INOXPA installierte die neue Linie in den Betriebseinrichtungen von Cinfa unter Einhaltung der guten Praktiken der Pharmaindustrie. Die Linie ist von der spanischen Arzneimittelbehörde (Agencia Española de Medicamentos) zugelassen worden, welche die Inspektion und die Erfüllung der Sicherheitsnormen bei der Herstellung zertifiziert.
Diese neue Anlage von INOXPA macht die Verpflichtung von Cinfa zur Technologie und zur Verbesserung der Herstellungsprozesse deutlich – eine Förderung und ein konstantes festes Bestreben, die dazu beigetragen haben, Cinfa zum meistvertretenen Pharmaunternehmen in spanischen Haushalten zu machen.
Information
Produktionslinie zur Herstellung von Flüssigmedikamenten zum Einnehmen
